У Белорусского вокзала закрылась "нехорошая аптека"
Население Тверского района Москвы резко поменялось: местные дворы облюбовали сомнительные незнакомцы, которые оставляют после себя горы ...

"Правовая аптека" в четверг будет работать в Ласнамяэ
"Правовая аптека" в четверг будет работать в Ласнамяэ, сообщила пресс-служба мэрии Раэпресс. 12 сентября "Правовая аптека" будет ...

Льготная аптека заработает в ФАП села Андреевка
Аптека заработает в селе Андреевка на Северной стороне Севастополя после завершения ремонта в местном фельдшерско-акушерском пункте.

В Териберке открылись баня, парикмахерская и аптека
6 сентября администрация Кольского района открыла в Териберке сразу три важных объекта, которые с нетерпением ждали жители поморского села.

Зинфоро Порошок Для Концентрата Для Инфузий 600Мг №10
# 312311355

Зинфоро Порошок Для Концентрата Для Инфузий 600Мг №10

28 798 р.

Форма выпуска, состав и упаковка\r\n Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий от желтовато-белого до светло-желтого цвета

1 мл концентрата содержит 30 мг цефтаролина фосамила

\r\n In vitro цефтаролин не переносится эффлюксными транспортерами P-gp или BCRP

\r\n Безопасность и эффективность препарата Зинфоро у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены

\r\n В исследованиях in vitro цефтаролин не ингибировал изоферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, или CYP3A4/5

\r\n Взаимодействие с другими антибактериальными препаратами \r\n Тесты in vitro не выявили антагонизма при совместном применении цефтаролина и других часто используемых антибактериальных препаратов (например, амикацина, азитромицина, азтреонама, даптомицина, левофлоксацина, линезолида, меропенема, тигециклина и ванкомицина)

\r\n Данные о проникновении цефтаролина в грудное молоко отсутствуют

\r\n Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile \r\n При применении почти всех антибактериальных препаратов, в т. ч.

\r\n Для приготовления раствора для инфузии полученный концентрат встряхивают и переносят в инфузионный флакон, содержащий одну из перечисленных ниже совместимых инфузионных жидкостей: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор декстрозы, раствор Рингера лактат

\r\n Зинфоро порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузии следует растворить в 20 мл стерильной воды для инъекций

\r\n Исследования in vitro показали, что цефтаролин не является субстратом, и не ингибировал транспортеры органических катионов (ОСТ2) и анионов (OAT1, ОАТ3) в почках; поэтому, маловероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют активную почечную секрецию (например, пробенецид) или с препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров

\r\n Лечение: симптоматическое

\r\n Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями

\r\n Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) с КК >50 мл/мин

\r\n Нечувствительные микроорганизмы \r\n При применении цефтаролина фосамила, как и других антибиотиков, может развиться суперинфекция

\r\n Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в объединенных клинических исследованиях фазы 3 по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония (1305 взрослых пациентов в группе терапии Зинфоро)

\r\n Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе \r\n Как и при применении других цефалоспоринов, в исследованиях токсичности цефтаролина наблюдалось развитие судорог при приеме препарата в дозах, превышающих Cmax в 7−25 раз

\r\n Почечная недостаточность \r\n Опыт применения цефтаролина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен

\r\n Правила приготовления раствора для инфузии \r\n При приготовлении и введении препарата необходимо соблюдать стандартные правила асептики

\r\n Препарат Зинфоро не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода

\r\n При применении препарата в дозе 600 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (20 мл), при применении в дозе 400 мг — 14 мл концентрата

\r\n При развитии тяжелой аллергической реакции необходимо прекратить введение лекарственного препарата и принять соответствующие меры

\r\n Продолжительность терапии следует устанавливать в зависимости от типа и тяжести инфекции, ответа пациента на терапию

\r\n Прямой антиглобулиновый тест (проба Кумбса) \r\n Положительный прямой антиглобулиновый тест (ПАТ) может быть получен на фоне применения цефалоспоринов

\r\n Раствор для инфузии можно приготовить путем добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью объемом 50 мл, 100 мл или 250 мл

\r\n Раствор для инфузии следует использовать в течение 6 ч с момента приготовления

\r\n Реакции гиперчувствительности \r\n Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности (иногда с летальным исходом)

\r\n У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе, может также развиться аллергическая реакция к цефтаролина фосамилу

\r\n Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.\r\n Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия

\r\n Частота развития нежелательных реакций по классу системы органов \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Органы и системы\r\n \r\n \r\n Нежелательная реакция\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Лабораторные показатели\r\n \r\n \r\n очень часто: положительная прямая проба Кумбса1 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n нечасто: удлинение протромбинового времени, \r\n удлинение АЧТВ, увеличение МНО\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n ЖКТ\r\n \r\n \r\n часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Нервная система\r\n \r\n \r\n часто: головная боль, головокружение\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n нечасто: судороги\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Кожа и подкожные ткани\r\n \r\n \r\n часто: сыпь, зуд\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n нечасто: крапивница\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Печень и желчевыводящие пути\r\n \r\n \r\n часто: повышение активности трансаминаз\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n нечасто: гепатит\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Сердечно-сосудистая система\r\n \r\n \r\n часто: флебит, брадикардия\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n нечасто: ощущение сердцебиения\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Обмен веществ и питание\r\n \r\n \r\n часто: гипергликемия, гипокалиемия\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n нечасто: гиперкалиемия\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Общие расстройства и реакции \r\n в месте введения\r\n \r\n \r\n часто: лихорадка, реакции в месте инфузии \r\n (эритема, флебит, боль)\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Кровь и лимфатическая система \r\n \r\n \r\n нечасто: анемия, лейкопения, тромбоцитопения\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n редко: эозинофилия, нейтропения\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Иммунная система\r\n \r\n \r\n нечасто: гиперчувствительность/анафилаксия1,2\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Инфекции и инвазии\r\n \r\n \r\n нечасто: колит, вызванный Clostridium difficile1\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Почки и мочевыводящие пути\r\n \r\n \r\n нечасто: нарушение функции почек \r\n (повышение концентрации креатинина крови)\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 1 см

\r\n \r\n \r\n Режим дозирования\r\n Препарат Зинфоро вводится в/в в виде инфузии в течение 60 мин

\r\n \r\n С осторожностью следует назначать препарат пациентам с судорожным синдромом в анамнезе

\r\n \r\n \r\n Применение у пожилых пациентов\r\n Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) с КК >50 мл/мин

\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 1 фл.\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n цефтаролина фосамила ацетат моногидрат\r\n \r\n \r\n 668.4 мг,\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n что соответствует содержанию цефтаролина фосамила \r\n \r\n \r\n 600 мг\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Вспомогательные вещества: L-аргинин — 395 мг

\r\n \r\n \r\n Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами \r\n Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Зинфоро\r\n на способность к вождению автотранспорта и управлению иными механизмами

\r\n \r\n \r\n Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин V поколения \r\n \r\n \r\n Показания\r\n Лечение у взрослых следующих инфекций: \r\n — осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и Morganella morganii; \r\n — внебольничная пневмония, вызванная чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli

\r\n \r\n \r\n Лекарственное взаимодействие\r\n Клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия с цефтаролином не проводились

\r\n \r\n \r\n Особые указания\r\n При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов

\r\n \r\n \r\n Передозировка\r\n Данные о передозировке ограничены

\r\n \r\n \r\n Побочное действие\r\n Наиболее частыми нежелательными реакциями, развившимися у ≥3% пациентов, получавших цефтаролин, были диарея, головная боль, тошнота и зуд, и были обычно слабо или умеренно выраженными

\r\n \r\n \r\n При К К 30−50 мл/мин, дозу следует скорректировать следующим образом: \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n КК (мл/мин) \r\n \r\n \r\n Доза\r\n \r\n \r\n Частота введения \r\n \r\n \r\n Время инфузии\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 30−50\r\n \r\n \r\n 400 мг \r\n \r\n \r\n каждые12 ч\r\n \r\n \r\n 60 мин\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Применение у детей\r\n Противопоказано применение препарата Зинфоро у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т. к

\r\n \r\n \r\n При К К 30−50 мл/мин, дозу следует скорректировать следующим образом: \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n КК (мл/мин) \r\n \r\n \r\n Доза\r\n \r\n \r\n Частота введения \r\n \r\n \r\n Время инфузии\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 30−50\r\n \r\n \r\n 400 мг \r\n \r\n \r\n каждые12 ч\r\n \r\n \r\n 60 мин\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с печеночной недостаточностью

\r\n \r\n \r\n Применение при беременности и кормлении грудью\r\n Клинические данные о применении цефтаролина фосамила у беременных женщин отсутствуют

\r\n \r\n \r\n Применение при нарушениях функции печени\r\n Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с печеночной недостаточностью

\r\n \r\n \r\n Применение при нарушениях функции почек\r\n У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин), терминальной стадией почечной недостаточности и пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата противопоказано

\r\n \r\n \r\n Срок годности — 2 года.

\r\n \r\n \r\n Условия и сроки хранения\r\n Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C

В связи с этим вероятность взаимодействия цефтаролина с препаратами, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450, низка

В этом случае необходимо прекратить терапию препаратом Зинфоро, проводить поддерживающие мероприятия и назначить специфическое лечение Clostridium difficile

Вероятность передозировки выше у пациентов с нарушением функции почек

Во время терапии может возникать головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Каждый флакон предназначен только для однократного применения

Концентрат необходимо немедленно использовать, не хранить (время от начала растворения порошка до полного приготовления раствора для в/в инфузии не должно превышать 30 мин)

Ни у одного пациента с положительным ПАТ на фоне применения цефтаролина не выявлены признаки гемолиза

Однако, в связи с тем, что многие бета-лактамные антибиотики выделяются с грудным молоком, в случае необходимости терапии препаратом Зинфоро, рекомендуется прекращение грудного вскармливания

Опыт применения цефтаролина у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе ограничен, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Зинфоро у этой группы пациентов

Перед началом терапии препаратом Зинфоро следует тщательно изучить данные пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам

Полученный концентрат представляет собой раствор бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц

После извлечения из холодильника раствор для инфузии необходимо использовать в течение 6 ч при комнатной температуре

Поэтому применение препарата Зинфоро у этой популяции больных противопоказано

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам в анамнезе

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности

При применении препарата в дозах выше рекомендованных наблюдались такие же нежелательные реакции, как и при применении препарата в рекомендованных дозах

Приготовленный раствор для инфузии сохраняет стабильность в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2−8°С)

Рекомендуется следующий режим дозирования: \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Доза\r\n \r\n \r\n Частота введения \r\n \r\n \r\n Время инфузии \r\n \r\n \r\n Продолжительность \r\n терапии\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Осложненные инфекции кожи \r\n и мягких тканей \r\n \r\n \r\n 600 мг \r\n \r\n \r\n каждые 12 ч\r\n \r\n \r\n 60 мин\r\n \r\n \r\n 5−14 дней\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Внебольничная пневмония\r\n \r\n \r\n 600 мг\r\n \r\n \r\n каждые 12 ч\r\n \r\n \r\n 60 мин\r\n \r\n \r\n 5−7 дней\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n Особые группы пациентов \r\n У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин), терминальной стадией почечной недостаточности и пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата противопоказано

Следует принимать во внимание возможность развития колита при возникновении диареи на фоне применения цефтаролина фосамила

Также препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечались тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы)

Цефтаролин не ингибирует P-gp, следовательно, взаимодействие с субстратами, такими как дигоксин, не ожидается

Цефтаролин не метаболизируется под действием изоферментов цитохрома Р450 in vitro, поэтому, маловероятно влияние на параметры фармакокинетики цефтаролина при совместном применении с индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома Р450

Цефтаролин частично выводится с помощью гемодиализа

Цефтаролин является слабым ингибитором BCRP, но данный эффект не имеет клинической значимости

Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000,<1/1000)

Частота положительного ПАТ у пациентов, получавших цефтаролина фосамил, составила 10.7% в объединенных исследованиях фазы 3

Экспериментальные исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия цефтаролина фосамила на фертильность, беременность, роды или послеродовое развитие

безопасность и эффективность не установлены

препарата Зинфоро, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита и псевдомембранозного колита, которые могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм

раздел «Особые указания» \r\n 2 см

раздел «Противопоказания» \r\n \r\n \r\n Противопоказания к применению\r\n — почечная недостаточность тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин), терминальная стадия почечной недостаточности и пациенты, находящиеся на гемодиализе; \r\n — детский и подростковый возраст до 18 лет; \r\n — повышенная чувствительность к цефтаролина фосамилу или L-аргинину; \r\n — повышенная чувствительность к цефалоспоринам; \r\n — тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы)

100